EMA’nın güvenlik komitesi PRAC, semaglutid içeren ilaçlarla bağlantılı olarak nadir bir göz hastalığı olan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskini araştırmaya başladı. Peki bu araştırmanın detayları neler ve bu durum kullanıcıları nasıl etkileyebilir?
Devamını oku: Semaglutid İçeren İlaçlar ve Nadir Bir Göz Hastalığı RiskiNAION Nedir ?
NAION gözdeki optik sinire giden kan akışının azalması sonucu oluşan bir hastalık. Bu durum sinir hasarına ve etkilenen gözde görme kaybına yol açabilir. Tip 2 diyabetli hastalarda bu hastalığın gelişme riski zaten daha yüksek olabilir.
Semaglutid Neden İnceleniyor ?
Semaglutid, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 reseptör agonisti sınıfından bir etken maddedir ve Ozempic, Rybelsus ve Wegovy gibi ilaçlarda bulunur. İki gözlemsel çalışma semaglutid kullanımının NAION riskini artırabileceğini öne sürerken, iki diğer gözlemsel çalışma bu riski desteklememektedir.
PRAC Ne Yapacak ?
PRAC, semaglutid ile NAION arasında bir bağlantı olup olmadığını değerlendirmek için şu verileri inceleyecek:
- Klinik çalışmalar
- Pazarlama sonrası izleme verileri
- Etken maddenin etki mekanizması üzerine yapılan çalışmalar
- Gözlemsel çalışmalar ve tıbbi literatür
Bu süreçte hem pozitif hem de negatif bulgular detaylıca değerlendirilecek.
İleriye Dönük Ne Olacak ?
EMA, bu değerlendirme sürecinde elde edilen sonuçları uygun bir zamanda paylaşacak. Semaglutid kullanan hastaların bu süreçte doktorlarıyla iletişim halinde olmaları ve herhangi bir görme kaybı ya da gözle ilgili sorun yaşadıklarında hızlıca bildirimde bulunmaları önemli.
Sonuç
Semaglutid gibi yaygın kullanılan ilaçların güvenlik profili üzerine yapılan bu tür değerlendirmeler, hasta güvenliğini artırma adına kritik öneme sahip. İlerleyen dönemde PRAC’ın bulgularını beklerken, bu konuda bilimsel ve tıbbi tartışmaların devam edeceği kesin.