Hollanda Farmakovijilans Merkezi Lareb, daha önce B6 vitamini içeren besin takviyelerinin kullanımına bağlı sinir hasarı vakalarını rapor etmişti. Görülüyor ki bu tür vakalar hâlâ bildirilmeye devam ediyor. Şimdiye kadar Lareb, B6 vitamini içeren ürünleri kullanan 238 kişide sinir ağrısı bildirimini almıştır. Bu potansiyel risk nedeniyle B6 vitamini takviyesinin kullanımı konusunda dikkatli olunması önerilmektedir.
Devamını oku: B6 Vitamini İçeren Besin Takviyeleri ve Sinir Hasarı RiskiB6 Vitamininin Önemi
B6 vitamini, vücudun düzgün çalışmasında önemli bir rol oynar. İnsan vücudu bu vitamini sentezleyemediği için B6 vitamini beslenme yoluyla alınmalıdır. Et, yumurta, süt ürünleri, sebzeler ve tahıl ürünleri gibi besinler B6 vitamini bakımından zengindir.
Aşırı B6 Vitamini Alımı ve Etkileri
Çoğu insan, sağlıklı ve dengeli bir diyetle yeterli miktarda B6 vitamini alabilir. Ancak, birçok kişi günlük beslenmesine ek olarak B6 vitamini içeren besin takviyeleri kullanıyor. Uzun süre boyunca aşırı miktarda B6 vitamini alımı, kollar ve/veya bacaklardaki sinirlerde hasara yol açabilir. Bu durumun belirtileri arasında ellerde ve/veya ayaklarda karıncalanma, uyuşma veya ağrı yer alır.
Günlük B6 Vitamini Dozu
Yetişkinler için önerilen günlük B6 vitamini alımı 1.5 miligramdır. 1 Ekim 2018 itibarıyla Hollanda’da, B6 vitamini içeren takviyelerin günlük dozu 21 miligramı geçmemelidir şeklindedir. Ancak, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) yakın zamanda 12 miligramlık günlük dozu daha güvenli bir seviye olarak önermiştir. Hollanda Sağlık, Refah ve Spor Bakanlığı, besin takviyelerindeki maksimum B6 vitamini içeriğini bu seviyeye göre ayarlamayı planlamaktadır.
Lareb’e Bildirilen Vakalar
Lareb’e bildirilen 238 sinir hasarı vakasının 79’u, günlük dozu 12 miligram veya daha az olan ürünlerle ilişkilidir. Vakaların üçte biri, bu ürünlerin kullanımını bıraktıktan sonra iyileştiğini bildirmiştir.
Uyarı
Besin takviyeleri genellikle güvenli olarak kabul edilse de ciddi yan etkilere yol açabilir. B6 vitamini içeren takviyelerin aşırı alımının neden olabileceği potansiyel tehlikelerin farkında olmak önemlidir.
Lareb, bu bildirimleri Hollanda Gıda ve Tüketici Ürünleri Güvenliği Kurumu’na iletmiştir.
Vitamin B6 Takviyelerinin Sinir Hasarına Yol Açabileceğine Dair Raporlar ve Veriler
Genel Bildirimler (Ağustos 2007 – Temmuz 2024):
Hollanda Farmakovijilans Merkezi Lareb, bu süre zarfında, B6 vitamini içeren besin takviyelerinin kullanımına bağlı 238 nöropatik ağrı vakası bildirmiştir.
Tedavi Sonrası Gelişmeler:
- 84 hasta, takviyeyi bırakmalarının ardından iyileşme bildirmiştir (pozitif dechallenge).
- Dört hasta, takviyeye yeniden başladıklarında aynı şikayetleri tekrar yaşamıştır (pozitif rechallenge).
Tartışma ve Sonuç
Lareb, halen, günlük maksimum 21 mg dozun altında vitamin B6 içeren takviyelerle ilişkili periferik nöropati vakaları bildirimleri almaktadır. Uzun süreli kullanımın bazı bireylerde periferik nöropati gelişiminde rol oynayabileceği düşünülmektedir. Piridoksin, bazı bireylerde takviyelerin kronik kullanımı sonrasında plazmada birikebilir. Ayrıca, vitamin B6’nın farmakokinetiği bireyler arasında farklılık gösterebilir ve bu farklılıklar, bireysel B6 vitamini toksisitesine duyarlılıktaki değişiklikleri açıklayabilir.
Veri Limitasyonları
Doz Bilgisi: Lareb verilerinde tüketilen B6 vitamini dozu hakkında bilgi eksiklikleri bulunmaktadır.
Vitamer Türü: Daha önceki çalışmalar, yalnızca B6 vitamini dozunun değil, aynı zamanda diyet takviyelerinde bulunan spesifik vitamerin de nöropati gelişiminde önemli bir rol oynadığını göstermiştir. Ancak, Lareb veritabanındaki birçok raporda bu bilgi bulunmamaktadır.
Deklarasyon Doğruluğu: Besin takviyelerinde beyan edilen dozların her zaman doğru olmayabileceği ve hastalar tarafından alınan dozların sıklıkla net olmadığı anlaşılmıştır.
Diyet Verisi Eksikliği: Ayrıca, raporlarda B6 vitamini diyet alımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Sonuç
Mevcut veriler, düşük dozlarda bile vitamin B6 takviyelerinin potansiyel risk taşıyabileceğini göstermektedir. Bu nedenle, vitamin B6 takviyesi kullanımında dikkatli olunmalı ve özellikle uzun süreli kullanımda hekim önerisi dikkate alınmalıdır.